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FDA 510(k)

Volpara Imaging Software

K番号: K153427 · 2016-01-07

申請者Matakina Technology, Ltd.
決定日2016-01-07
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Volpara Imaging Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Matakina Technology, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07 under 510(k) number K153427. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Volpara Imaging Software?

Volpara Imaging Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07. The listed applicant is Matakina Technology, Ltd.. The 510(k) number is K153427.

When did Volpara Imaging Software receive FDA 510(k) clearance?

Volpara Imaging Software received FDA 510(k) clearance on 2016-01-07, under 510(k) number K153427.

Who is the listed applicant for Volpara Imaging Software?

The FDA 510(k) record lists Matakina Technology, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Volpara Imaging Software?

The FDA product code for Volpara Imaging Software is LLZ.

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公式ソース

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