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FDA 510(k)

0.9% ナトリウム塩素注射液、USP BD PosiFlush SF シリンジ

K番号: K153481 · 2016-04-04

申請者Becton, Dickinson and Company
決定日2016-04-04
製品コードNGT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04 under 510(k) number K153481. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe?

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K153481.

When did 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe receive FDA 510(k) clearance?

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe received FDA 510(k) clearance on 2016-04-04, under 510(k) number K153481.

Who is the listed applicant for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe?

The FDA product code for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush SF Syringe is NGT.

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公式ソース

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