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FDA 510(k)

0.9 % ナトリウム塩素注射液、USP、BD PosiFlush™ SP シリンジ

K番号: K250884 · 2025-12-02

申請者Becton, Dickinson and Company
決定日2025-12-02
製品コードNGT
諮問委員会HO
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

0.9 % Sodium Chloride Injection, USP, BD PosiFlush™ SP Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-02 under 510(k) number K250884. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 0.9 % Sodium Chloride Injection, USP, BD PosiFlush™ SP Syringe?

0.9 % Sodium Chloride Injection, USP, BD PosiFlush™ SP Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-02. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K250884.

When did 0.9 % Sodium Chloride Injection, USP, BD PosiFlush™ SP Syringe receive FDA 510(k) clearance?

0.9 % Sodium Chloride Injection, USP, BD PosiFlush™ SP Syringe received FDA 510(k) clearance on 2025-12-02, under 510(k) number K250884.

Who is the listed applicant for 0.9 % Sodium Chloride Injection, USP, BD PosiFlush™ SP Syringe?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0.9 % Sodium Chloride Injection, USP, BD PosiFlush™ SP Syringe?

The FDA product code for 0.9 % Sodium Chloride Injection, USP, BD PosiFlush™ SP Syringe is NGT.

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公式ソース

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