免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

0.9% ナトリウム塩素注射液、USP BD PosiFlush™ SF サリン フルッシュ シリンジ

K番号: K231161 · 2023-07-21

申請者Becton, Dickinson and Company
決定日2023-07-21
製品コードNGT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush™ SF Saline Flush Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K231161. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush™ SF Saline Flush Syringe?

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush™ SF Saline Flush Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Becton, Dickinson and Company. The 510(k) number is K231161.

When did 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush™ SF Saline Flush Syringe receive FDA 510(k) clearance?

0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush™ SF Saline Flush Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K231161.

Who is the listed applicant for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush™ SF Saline Flush Syringe?

The FDA 510(k) record lists Becton, Dickinson and Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush™ SF Saline Flush Syringe?

The FDA product code for 0.9% Sodium Chloride Injection, USP BD PosiFlush™ SF Saline Flush Syringe is NGT.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてBecton, Dickinson and Companyを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262163BD BBL ムーアー・ヒントン II ブロス（カチオン調整）；BD Difco ムーアー・ヒントン ブロスK260128BD Preset™およびBD A-Line™動脈血液採取注射器K252506BD Vacutainer® 安全ロック™ 血液採取セット；BD Vacutainer® 安全ロック™ 血液採取セット（事前に装着されたホルダー付き）K252378BD®ミニドロー™毛細血収集システムおよびBD®ミニドロー™SST™毛細血収集管K260184Onclarity™ 自採集キットK252040BD Vacutainer® プラズマ分離チューブ（PST™）、BD Vacutainer® ナトリウムヒドラジン血液採取チューブ

すべての102件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：NGT）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K2508840.9 % ナトリウム塩素注射液、USP、BD PosiFlush™ SP シリンジBecton, Dickinson and CompanyK233623Praxiject™ SP 0.9% NaClMedxl, Inc.K231724フラッシュ注射器（充填0.9%正常塩水溶液）Spm Medicare Pvt. , Ltd.K231363ハンテック プレフィルド 0.9% ノーマルサリン シリンジ（モデル PFS-1003、PFS-1005、PFS-1010）Hantech Medical Device Co., Ltd.K223584充填正常塩水の注射器Anhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.K230756TK 填充正常生理食塩水注射器Anhui Tiankang Medical Technology Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑