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FDA 510(k)

充填正常塩水の注射器

K番号: K223584 · 2023-08-12

申請者Anhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.
決定日2023-08-12
製品コードNGT
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12 under 510(k) number K223584. The device is classified under product code NGT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12. The listed applicant is Anhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd.. The 510(k) number is K223584.

When did Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe received FDA 510(k) clearance on 2023-08-12, under 510(k) number K223584.

Who is the listed applicant for Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

The FDA 510(k) record lists Anhui Tianyang Pharmaceutical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe?

The FDA product code for Pre-Filled Normal Saline Flush Syringe is NGT.

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公式ソース

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