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FDA 510(k)

Qora AIM便管理キット、Qora Aeon便管理キット、Qora Arida便管理キット

K番号: K153506 · 2016-05-06

決定日2016-05-06
製品コードKNT
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Qora AIM Stool Management Kit, Qora Aeon Stool Management Kit, Qora Arida Stool Management Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Consure Medical Pvt , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06 under 510(k) number K153506. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Qora AIM Stool Management Kit, Qora Aeon Stool Management Kit, Qora Arida Stool Management Kit?

Qora AIM Stool Management Kit, Qora Aeon Stool Management Kit, Qora Arida Stool Management Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06. The listed applicant is Consure Medical Pvt , Ltd.. The 510(k) number is K153506.

When did Qora AIM Stool Management Kit, Qora Aeon Stool Management Kit, Qora Arida Stool Management Kit receive FDA 510(k) clearance?

Qora AIM Stool Management Kit, Qora Aeon Stool Management Kit, Qora Arida Stool Management Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-05-06, under 510(k) number K153506.

Who is the listed applicant for Qora AIM Stool Management Kit, Qora Aeon Stool Management Kit, Qora Arida Stool Management Kit?

The FDA 510(k) record lists Consure Medical Pvt , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Qora AIM Stool Management Kit, Qora Aeon Stool Management Kit, Qora Arida Stool Management Kit?

The FDA product code for Qora AIM Stool Management Kit, Qora Aeon Stool Management Kit, Qora Arida Stool Management Kit is KNT.

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関連機器(コード:KNT)

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