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FDA 510(k)

安全な除菌ポーチ で蒸気およびエチレンオキシド処理指標

K番号: K153540 · 2016-08-04

申請者Safe Secure Packaging Co., Ltd.
決定日2016-08-04
製品コードFRG
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Safe Secure Sterilization Pouch with Steam and Ethylene Oxide Process Indicators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safe Secure Packaging Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04 under 510(k) number K153540. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Safe Secure Sterilization Pouch with Steam and Ethylene Oxide Process Indicators?

Safe Secure Sterilization Pouch with Steam and Ethylene Oxide Process Indicators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04. The listed applicant is Safe Secure Packaging Co., Ltd.. The 510(k) number is K153540.

When did Safe Secure Sterilization Pouch with Steam and Ethylene Oxide Process Indicators receive FDA 510(k) clearance?

Safe Secure Sterilization Pouch with Steam and Ethylene Oxide Process Indicators received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04, under 510(k) number K153540.

Who is the listed applicant for Safe Secure Sterilization Pouch with Steam and Ethylene Oxide Process Indicators?

The FDA 510(k) record lists Safe Secure Packaging Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Safe Secure Sterilization Pouch with Steam and Ethylene Oxide Process Indicators?

The FDA product code for Safe Secure Sterilization Pouch with Steam and Ethylene Oxide Process Indicators is FRG.

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公式ソース

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