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FDA 510(k)

ドナソーブシルバー創傷被覆材

K番号: K153565 · 2016-09-22

申請者Virchow Biotech Pvt, Ltd.
決定日2016-09-22
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

DONASORB SILVER WOUND DRESSING is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Virchow Biotech Pvt, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22 under 510(k) number K153565. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DONASORB SILVER WOUND DRESSING?

DONASORB SILVER WOUND DRESSING is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22. The listed applicant is Virchow Biotech Pvt, Ltd.. The 510(k) number is K153565.

When did DONASORB SILVER WOUND DRESSING receive FDA 510(k) clearance?

DONASORB SILVER WOUND DRESSING received FDA 510(k) clearance on 2016-09-22, under 510(k) number K153565.

Who is the listed applicant for DONASORB SILVER WOUND DRESSING?

The FDA 510(k) record lists Virchow Biotech Pvt, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DONASORB SILVER WOUND DRESSING?

The FDA product code for DONASORB SILVER WOUND DRESSING is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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