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FDA 510(k)

プロメテウス シトガウズXR PRO

K番号: K153582 · 2016-05-25

申請者Hem Con Medical Technologies, Inc.
決定日2016-05-25
製品コードQSY
決定大幅同等

医療機器の概要

Prometheus ChitoGauze XR PRO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hem Con Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25 under 510(k) number K153582. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Prometheus ChitoGauze XR PRO?

Prometheus ChitoGauze XR PRO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25. The listed applicant is Hem Con Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K153582.

When did Prometheus ChitoGauze XR PRO receive FDA 510(k) clearance?

Prometheus ChitoGauze XR PRO received FDA 510(k) clearance on 2016-05-25, under 510(k) number K153582.

Who is the listed applicant for Prometheus ChitoGauze XR PRO?

The FDA 510(k) record lists Hem Con Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Prometheus ChitoGauze XR PRO?

The FDA product code for Prometheus ChitoGauze XR PRO is QSY.

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関連機器（コード：QSY）

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公式ソース

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