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FDA 510(k)

ArthrexVIP ウェブポータル

K番号: K153612 · 2016-03-15

申請者Custom Orthopaedic Solutions, Inc.
決定日2016-03-15
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

ArthrexVIP Web Portal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Custom Orthopaedic Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15 under 510(k) number K153612. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ArthrexVIP Web Portal?

ArthrexVIP Web Portal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15. The listed applicant is Custom Orthopaedic Solutions, Inc.. The 510(k) number is K153612.

When did ArthrexVIP Web Portal receive FDA 510(k) clearance?

ArthrexVIP Web Portal received FDA 510(k) clearance on 2016-03-15, under 510(k) number K153612.

Who is the listed applicant for ArthrexVIP Web Portal?

The FDA 510(k) record lists Custom Orthopaedic Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ArthrexVIP Web Portal?

The FDA product code for ArthrexVIP Web Portal is LLZ.

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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