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FDA 510(k)

マイクロシン プラス 皮膚および創傷水ガム

K番号: K153648 · 2016-04-19

申請者Oculus Innovative Sciences
決定日2016-04-19
製品コードFRO
決定大幅同等

医療機器の概要

Microcyn Plus Skin and Wound Hydrogel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oculus Innovative Sciences. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-19 under 510(k) number K153648. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Microcyn Plus Skin and Wound Hydrogel?

Microcyn Plus Skin and Wound Hydrogel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-19. The listed applicant is Oculus Innovative Sciences. The 510(k) number is K153648.

When did Microcyn Plus Skin and Wound Hydrogel receive FDA 510(k) clearance?

Microcyn Plus Skin and Wound Hydrogel received FDA 510(k) clearance on 2016-04-19, under 510(k) number K153648.

Who is the listed applicant for Microcyn Plus Skin and Wound Hydrogel?

The FDA 510(k) record lists Oculus Innovative Sciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microcyn Plus Skin and Wound Hydrogel?

The FDA product code for Microcyn Plus Skin and Wound Hydrogel is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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公式ソース

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