FDA 510(k)

センチュリ・ウェブスマートインタープレート

K番号: K153654 · 2016-09-16

決定日2016-09-16

製品コードDQK

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

Sentry WEB SmartInterp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carefusion Germany 234 GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16 under 510(k) number K153654. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sentry WEB SmartInterp?

Sentry WEB SmartInterp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16. The listed applicant is Carefusion Germany 234 GmbH. The 510(k) number is K153654.

When did Sentry WEB SmartInterp receive FDA 510(k) clearance?

Sentry WEB SmartInterp received FDA 510(k) clearance on 2016-09-16, under 510(k) number K153654.

Who is the listed applicant for Sentry WEB SmartInterp?

The FDA 510(k) record lists Carefusion Germany 234 GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sentry WEB SmartInterp?

The FDA product code for Sentry WEB SmartInterp is DQK.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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