Vario 8/18/ci — FDA 510(k) K153663

医療機器の概要

Vario 8/18/ci is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-18 under 510(k) number K153663. The device is classified under product code BTA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Vario 8/18/ci?

Vario 8/18/ci is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-18. The listed applicant is Medela AG. The 510(k) number is K153663.

When did Vario 8/18/ci receive FDA 510(k) clearance?

Vario 8/18/ci received FDA 510(k) clearance on 2016-05-18, under 510(k) number K153663.

Who is the listed applicant for Vario 8/18/ci?

The FDA 510(k) record lists Medela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vario 8/18/ci?

The FDA product code for Vario 8/18/ci is BTA.

申請者としてMedela AGを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251377マジックインブラ K223388Invia®統合包帯 K214112インビア・イーズネガティブプレッシャーワウンドセラピー（NPWT）システム K191653Freestyle Flex K182191インビア腹部包帯セット K180415インビアホワイトフォアムNPWT

すべての10件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：BTA）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253629モムコージ・鼻吸引器（BN007）Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.K260134ベビーナッサル吸引器（BN006、BN006-A、BN006-B、BN006-C、BN006-D、BN02；BN008、BN008-A、BN008-B、BN008-C、BN008-D、BC-021）Shenzhen Root Innovation Technology Co., Ltd.K260892吸引ポンプ（SU-90）Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.K260473電気鼻吸引器（BC027、BC030、BC033、BC035、BC035B）Shenzhen Kingboom Technology Co., Ltd.K253107電気鼻吸引器（DT10およびDT50、DX80、DX85、DX86およびDX90）Shenzhen Dongjiang Technology Co., Ltd.K260147電気鼻吸引器（BC026、BC025、BC023、BC028、BC029、BC036）Shenzhen Kingboom Technology Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。