免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

Invia®統合包帯

K番号: K223388 · 2023-07-07

申請者Medela AG
決定日2023-07-07
製品コードOMP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Invia® Integrated Dressing is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07 under 510(k) number K223388. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Invia® Integrated Dressing?

Invia® Integrated Dressing is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07. The listed applicant is Medela AG. The 510(k) number is K223388.

When did Invia® Integrated Dressing receive FDA 510(k) clearance?

Invia® Integrated Dressing received FDA 510(k) clearance on 2023-07-07, under 510(k) number K223388.

Who is the listed applicant for Invia® Integrated Dressing?

The FDA 510(k) record lists Medela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invia® Integrated Dressing?

The FDA product code for Invia® Integrated Dressing is OMP.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてMedela AGを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251377マジックインブラK214112インビア・イーズネガティブプレッシャーワウンドセラピー（NPWT）システムK191653Freestyle FlexK182191インビア腹部包帯セットK180415インビアホワイトフォアムNPWTK172145Invia フェーム・ドレッシングキット 付 FitPad、Invia モーション ネガティブプレッシャー 準創傷治療システム（Invia モーション - Endure、Invia モーション – 120日間、Invia モーション – 60日間、Invia モーション – 30日間、Invia モーション – 15日間、Invia モーション – 7日間）、Invia リバティ ネガティブプレッシャー 準創傷治療システム、Invia ガウズ・ドレッシングキット 付 FitPad

すべての10件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：OMP）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261338RENASYS DYNAFLOW キット（66807741）Smith & Nephew Medical, Ltd.K253263ConvaVAC™ 負圧創傷治療システムConvatec Limited, Gdc BuildingK253199CURASYS 2（EMDN0003）CG Bio Co., Ltd.K260646RENASYS EDGE（66803126）Smith & Nephew Medical, Ltd.K261291ニスス NPWT カナister 500mL（CPC-500）Cork MedicalK254019傷跡ジェニ NPWTシステムBechtel Medical, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑