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FDA 510(k)

インビア腹部包帯セット

K番号: K182191 · 2019-02-01

申請者Medela AG
決定日2019-02-01
製品コードOMP
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Invia Abdominal Dressing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medela AG. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01 under 510(k) number K182191. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Invia Abdominal Dressing Kit?

Invia Abdominal Dressing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01. The listed applicant is Medela AG. The 510(k) number is K182191.

When did Invia Abdominal Dressing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Invia Abdominal Dressing Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-02-01, under 510(k) number K182191.

Who is the listed applicant for Invia Abdominal Dressing Kit?

The FDA 510(k) record lists Medela AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invia Abdominal Dressing Kit?

The FDA product code for Invia Abdominal Dressing Kit is OMP.

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公式ソース

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