PriMatrix 皮膚修復サブストラット — FDA 510(k) K153690

医療機器の概要

PriMatrix Dermal Repair Scaffold is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tei Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-22 under 510(k) number K153690. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the PriMatrix Dermal Repair Scaffold?

PriMatrix Dermal Repair Scaffold is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-22. The listed applicant is Tei Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K153690.

When did PriMatrix Dermal Repair Scaffold receive FDA 510(k) clearance?

PriMatrix Dermal Repair Scaffold received FDA 510(k) clearance on 2016-02-22, under 510(k) number K153690.

Who is the listed applicant for PriMatrix Dermal Repair Scaffold?

The FDA 510(k) record lists Tei Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PriMatrix Dermal Repair Scaffold?

The FDA product code for PriMatrix Dermal Repair Scaffold is KGN.

申請者としてTei Biosciences, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K162965SurgiMend MP 软组织再建用コラーゲンマトリックス

関連機器（コード：KGN）

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K260652コラクティブプラスCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus手術マトリックス、1cc（CG-01AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、3cc（CG-03AP）；Accelagen Plus手術マトリックス、5cc（CG-05AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、125x25x2mm（CG-125X25AP）；Accelagen Plus手術ストリップ、250x25x2mm（CG-250X25AP）Berkeley Advanced Biomaterials K260596コラーゲン創傷粉Ventris Medical K260669エンドフォーム皮膚テンプレートAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204カタライズBioTissue Holdings, Inc.

公式ソース

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