3シリーズ光療法装置 — FDA 510(k) K153749

医療機器の概要

3 Series Phototherapy Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daavlin Distributing Company. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30 under 510(k) number K153749. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 3 Series Phototherapy Unit?

3 Series Phototherapy Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30. The listed applicant is Daavlin Distributing Company. The 510(k) number is K153749.

When did 3 Series Phototherapy Unit receive FDA 510(k) clearance?

3 Series Phototherapy Unit received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30, under 510(k) number K153749.

Who is the listed applicant for 3 Series Phototherapy Unit?

The FDA 510(k) record lists Daavlin Distributing Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3 Series Phototherapy Unit?

The FDA product code for 3 Series Phototherapy Unit is FTC.

申請者としてDaavlin Distributing Companyを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K182215クリアリンク制御型光療法装置

関連機器（コード：FTC）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254234光療システム（DUV-COMBO）Choyang Medics Co., Ltd.K253871Klär Lite (RCW-KL1000)Radcliffe Watts, LLC K250425紫外線光療装置APK Technology Co., Ltd.K244022308nm UV 光線療法システム (UV-K); 308nm UV 光線療法システム (UV-X); 308nm UV 光線療法システム (UV-Y); 308nm UV 光線療法システム (UV-Z)Boston Aesthetics, Inc.K242977308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.K242908UV光線療法装置（グループA：SQ308PCHFD、SQ308PCQFD、SQ308PCPFD、SQ308PCNFD、SQ308PCMFD）；UV光線療法装置（グループB：SQ308PHTFF、SQ308PHSFF、SQ308PHRFF、SQ308PHZFG、SQ308PPUFF、SQ308PPVFF、SQ308PPWFG）Shanghai Sigma High-Tech Co., Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。