FDA 510(k)

OS2(R)-VP ヴァリアーションステープル

K番号: K153770 · 2016-03-21

決定日2016-03-21

製品コードJDR

諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。

決定大幅同等

医療機器の概要

OS2(R)-VP Varisation Staple is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21 under 510(k) number K153770. The device is classified under product code JDR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the OS2(R)-VP Varisation Staple?

OS2(R)-VP Varisation Staple is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21. The listed applicant is In2bones Sas. The 510(k) number is K153770.

When did OS2(R)-VP Varisation Staple receive FDA 510(k) clearance?

OS2(R)-VP Varisation Staple received FDA 510(k) clearance on 2016-03-21, under 510(k) number K153770.

Who is the listed applicant for OS2(R)-VP Varisation Staple?

The FDA 510(k) record lists In2bones Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OS2(R)-VP Varisation Staple?

The FDA product code for OS2(R)-VP Varisation Staple is JDR.

申請者としてIn2bones Sasを記載するその他の記録

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公式ソース

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