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FDA 510(k)

TraumaCad Mobile リリース 2.0

K番号: K160001 · 2016-02-12

申請者Voyant Health, Ltd.
決定日2016-02-12
製品コードLLZ
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

TraumaCad Mobile Release 2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voyant Health, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12 under 510(k) number K160001. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the TraumaCad Mobile Release 2.0?

TraumaCad Mobile Release 2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12. The listed applicant is Voyant Health, Ltd.. The 510(k) number is K160001.

When did TraumaCad Mobile Release 2.0 receive FDA 510(k) clearance?

TraumaCad Mobile Release 2.0 received FDA 510(k) clearance on 2016-02-12, under 510(k) number K160001.

Who is the listed applicant for TraumaCad Mobile Release 2.0?

The FDA 510(k) record lists Voyant Health, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TraumaCad Mobile Release 2.0?

The FDA product code for TraumaCad Mobile Release 2.0 is LLZ.

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公式ソース

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