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FDA 510(k)

サイダーEV

K番号: K160088 · 2016-07-07

申請者Cydar , Ltd.
決定日2016-07-07
製品コードOWB
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

Cydar EV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cydar , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07 under 510(k) number K160088. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cydar EV?

Cydar EV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07. The listed applicant is Cydar , Ltd.. The 510(k) number is K160088.

When did Cydar EV receive FDA 510(k) clearance?

Cydar EV received FDA 510(k) clearance on 2016-07-07, under 510(k) number K160088.

Who is the listed applicant for Cydar EV?

The FDA 510(k) record lists Cydar , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cydar EV?

The FDA product code for Cydar EV is OWB.

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K212442サイダーEV（シリーズB）およびサイダーEVマップ

関連機器（コード：OWB）

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公式ソース

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