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FDA 510(k)

DENTRIa シリーズ

K番号: K160140 · 2016-09-30

申請者Hdx Will Corp.
決定日2016-09-30
製品コードOAS
諮問委員会RA （注：由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本内容，因此无法进行翻译。请提供具体的文本内容以便进行翻译。）
決定大幅同等

医療機器の概要

DENTRIa series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hdx Will Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30 under 510(k) number K160140. The device is classified under product code OAS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the DENTRIa series?

DENTRIa series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30. The listed applicant is Hdx Will Corp.. The 510(k) number is K160140.

When did DENTRIa series receive FDA 510(k) clearance?

DENTRIa series received FDA 510(k) clearance on 2016-09-30, under 510(k) number K160140.

Who is the listed applicant for DENTRIa series?

The FDA 510(k) record lists Hdx Will Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DENTRIa series?

The FDA product code for DENTRIa series is OAS.

関連する臨床試験

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申請者としてHdx Will Corp.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：OAS）

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公式ソース

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