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FDA 510(k)

Forma システム、Forma ライト システム

K番号: K160195 · 2016-04-15

申請者Formatk Systems , Ltd.
決定日2016-04-15
製品コードONF
諮問委員会SU
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Forma System, Forma Light System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Formatk Systems , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15 under 510(k) number K160195. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Forma System, Forma Light System?

Forma System, Forma Light System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15. The listed applicant is Formatk Systems , Ltd.. The 510(k) number is K160195.

When did Forma System, Forma Light System receive FDA 510(k) clearance?

Forma System, Forma Light System received FDA 510(k) clearance on 2016-04-15, under 510(k) number K160195.

Who is the listed applicant for Forma System, Forma Light System?

The FDA 510(k) record lists Formatk Systems , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Forma System, Forma Light System?

The FDA product code for Forma System, Forma Light System is ONF.

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公式ソース

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