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FDA 510(k)

IPL治療装置（MDSQMC-01）

K番号: K243123 · 2025-07-03

申請者Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.
決定日2025-07-03
製品コードONF
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

IPL Treatment Device (MDSQMC-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03 under 510(k) number K243123. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the IPL Treatment Device (MDSQMC-01)?

IPL Treatment Device (MDSQMC-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03. The listed applicant is Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K243123.

When did IPL Treatment Device (MDSQMC-01) receive FDA 510(k) clearance?

IPL Treatment Device (MDSQMC-01) received FDA 510(k) clearance on 2025-07-03, under 510(k) number K243123.

Who is the listed applicant for IPL Treatment Device (MDSQMC-01)?

The FDA 510(k) record lists Medusa (Guangxi)Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Treatment Device (MDSQMC-01)?

The FDA product code for IPL Treatment Device (MDSQMC-01) is ONF.

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公式ソース

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