MULA（K2-A1）
K番号: K240314 · 2024-08-21
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決定日2024-08-21
製品コードONF
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
MULA (K2-A1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Ciellulu Photoelectric Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21 under 510(k) number K240314. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the MULA (K2-A1)?
MULA (K2-A1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21. The listed applicant is Guangzhou Ciellulu Photoelectric Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240314.
When did MULA (K2-A1) receive FDA 510(k) clearance?
MULA (K2-A1) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21, under 510(k) number K240314.
Who is the listed applicant for MULA (K2-A1)?
The FDA 510(k) record lists Guangzhou Ciellulu Photoelectric Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MULA (K2-A1)?
The FDA product code for MULA (K2-A1) is ONF.
関連機器（コード：ONF）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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