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FDA 510(k)

強力パルス光治療システム（LK-PT）

K番号: K242440 · 2024-11-14

申請者Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.
決定日2024-11-14
製品コードONF
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14 under 510(k) number K242440. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)?

Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14. The listed applicant is Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd.. The 510(k) number is K242440.

When did Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT) receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-14, under 510(k) number K242440.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)?

The FDA 510(k) record lists Nanjing Bestview Laser S&T Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT)?

The FDA product code for Intense Pulsed Light Treatment System (LK-PT) is ONF.

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公式ソース

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