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FDA 510(k)

強力パルス光治療装置

K番号: K261204 · 2026-06-12

申請者Sanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.
決定日2026-06-12
製品コードONF
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Intense Pulsed Light Therapy Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K261204. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Intense Pulsed Light Therapy Device?

Intense Pulsed Light Therapy Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Sanhe LEFIS Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K261204.

When did Intense Pulsed Light Therapy Device receive FDA 510(k) clearance?

Intense Pulsed Light Therapy Device received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K261204.

Who is the listed applicant for Intense Pulsed Light Therapy Device?

FDA 510(k)レコードでは、サンへ・LEFIS・エレクトロニクス・コーポレーション・リミテッドが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Intense Pulsed Light Therapy Device?

The FDA product code for Intense Pulsed Light Therapy Device is ONF.

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公式ソース

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