免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

メルカー カフ付き緊急クレートホロトミーカテーテルセット、メルカー ウニバーサルクレートホロトミーカテーテルセット

K番号: K160200 · 2017-02-17

申請者Cook Incorporated
決定日2017-02-17
製品コードBWC
諮問委員会AN 当社の医療機器は、FDA（米国食品医薬品局）の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA（プレマーケティング評価）を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT（臨床試験登録番号）およびPMID（PubMed ID）で確認できます。詳細情報や製品の詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17 under 510(k) number K160200. The device is classified under product code BWC. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set?

Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17. The listed applicant is Cook Incorporated. The 510(k) number is K160200.

When did Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set receive FDA 510(k) clearance?

Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set received FDA 510(k) clearance on 2017-02-17, under 510(k) number K160200.

Who is the listed applicant for Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set?

The FDA 510(k) record lists Cook Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set?

The FDA product code for Melker Cuffed Emergency Cricothyrotomy Catheter Sets, Melker Universal Cricothyrotomy Catheter Set is BWC.

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K200190ScalpelCric 医療機器規制文の翻訳は以下の通りです。 ScalpelCric （注：URLや識別子など特定の情報は翻訳されません。）VBM Medizintechnik GmbHK153761緊急用 траハーケアル気道カテーテルCook Incorporated

公式ソース

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