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FDA 510(k)

20G x 1.25 NovaCath Secure IV Catheter System, 24G x 0.56 NovaCath Secure IV Catheter System

K番号: K160374 · 2016-03-11

申請者Tangent Medical Technologies, Inc.
決定日2016-03-11
製品コードFOZ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

20G x 1.25 NovaCath Secure IV Catheter System, 24G x 0.56 NovaCath Secure IV Catheter System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tangent Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11 under 510(k) number K160374. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the 20G x 1.25 NovaCath Secure IV Catheter System, 24G x 0.56 NovaCath Secure IV Catheter System?

20G x 1.25 NovaCath Secure IV Catheter System, 24G x 0.56 NovaCath Secure IV Catheter System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11. The listed applicant is Tangent Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K160374.

When did 20G x 1.25 NovaCath Secure IV Catheter System, 24G x 0.56 NovaCath Secure IV Catheter System receive FDA 510(k) clearance?

20G x 1.25 NovaCath Secure IV Catheter System, 24G x 0.56 NovaCath Secure IV Catheter System received FDA 510(k) clearance on 2016-03-11, under 510(k) number K160374.

Who is the listed applicant for 20G x 1.25 NovaCath Secure IV Catheter System, 24G x 0.56 NovaCath Secure IV Catheter System?

The FDA 510(k) record lists Tangent Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 20G x 1.25 NovaCath Secure IV Catheter System, 24G x 0.56 NovaCath Secure IV Catheter System?

The FDA product code for 20G x 1.25 NovaCath Secure IV Catheter System, 24G x 0.56 NovaCath Secure IV Catheter System is FOZ.

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公式ソース

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