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FDA 510(k)

ミロマトリックス 生物メッシュ

K番号: K160400 · 2016-06-08

申請者Miromatrix Medical, Inc.
決定日2016-06-08
製品コードOXH
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Miromatrix Biological Mesh is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miromatrix Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-08 under 510(k) number K160400. The device is classified under product code OXH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Miromatrix Biological Mesh?

Miromatrix Biological Mesh is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-08. The listed applicant is Miromatrix Medical, Inc.. The 510(k) number is K160400.

When did Miromatrix Biological Mesh receive FDA 510(k) clearance?

Miromatrix Biological Mesh received FDA 510(k) clearance on 2016-06-08, under 510(k) number K160400.

Who is the listed applicant for Miromatrix Biological Mesh?

The FDA 510(k) record lists Miromatrix Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miromatrix Biological Mesh?

The FDA product code for Miromatrix Biological Mesh is OXH.

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K162570ミロマトリックス 生物メッシュ TW

関連機器（コード：OXH）

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公式ソース

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