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FDA 510(k)

Kerecis リコンストラクト

K番号: K202430 · 2021-05-02

申請者Kerecis Limited
決定日2021-05-02
製品コードOXH
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Kerecis Reconstruct is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerecis Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-02 under 510(k) number K202430. The device is classified under product code OXH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Kerecis Reconstruct?

Kerecis Reconstruct is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-02. The listed applicant is Kerecis Limited. The 510(k) number is K202430.

When did Kerecis Reconstruct receive FDA 510(k) clearance?

Kerecis Reconstruct received FDA 510(k) clearance on 2021-05-02, under 510(k) number K202430.

Who is the listed applicant for Kerecis Reconstruct?

The FDA 510(k) record lists Kerecis Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kerecis Reconstruct?

The FDA product code for Kerecis Reconstruct is OXH.

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関連機器（コード：OXH）

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公式ソース

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