腱保護装置（50242） — FDA 510(k) K243843

医療機器の概要

Tendon Protect (50242) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kerecis Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04 under 510(k) number K243843. The device is classified under product code OWY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tendon Protect (50242)?

Tendon Protect (50242) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04. The listed applicant is Kerecis Limited. The 510(k) number is K243843.

When did Tendon Protect (50242) receive FDA 510(k) clearance?

Tendon Protect (50242) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04, under 510(k) number K243843.

Who is the listed applicant for Tendon Protect (50242)?

The FDA 510(k) record lists Kerecis Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tendon Protect (50242)?

The FDA product code for Tendon Protect (50242) is OWY.

申請者としてKerecis Limitedを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251845マリジェン・ウルトラ；ケレシス・シリコン；ケレシス・パルビス K251844Kerecis SurgiBind（50241）K241080Kerecis Parvus（50207）K213231Kerecis シリコン K202430Kerecis リコンストラクト K192612Kerecis ギンガival グラフト

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関連機器（コード：OWY）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K251690Arthrex スピードフレックス™ インプラントArthrex, Inc.K252647テイペストリー・バイオインテグレート・イムプラントEmbody, Inc.K250109TYBRコラーゲンゲルTybr Health K242631REGENETEN™バイオインダクティブイムプラントSmith & Nephew Inc., Endoscopy Div.K222501レジェネテン・バイオインダクティブ・イムプラントSmith and Nephew, Inc.K220867テイペストリー・バイオインテグレート・イムプラントEmbody, Inc.

公式ソース

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