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FDA 510(k)

レジェネテン・バイオインダクティブ・イムプラント

K番号: K222501 · 2023-05-11

申請者Smith and Nephew, Inc.
決定日2023-05-11
製品コードOWY
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Regeneten Bioinductive Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith and Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-11 under 510(k) number K222501. The device is classified under product code OWY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Regeneten Bioinductive Implant?

Regeneten Bioinductive Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-11. The listed applicant is Smith and Nephew, Inc.. The 510(k) number is K222501.

When did Regeneten Bioinductive Implant receive FDA 510(k) clearance?

Regeneten Bioinductive Implant received FDA 510(k) clearance on 2023-05-11, under 510(k) number K222501.

Who is the listed applicant for Regeneten Bioinductive Implant?

The FDA 510(k) record lists Smith and Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Regeneten Bioinductive Implant?

The FDA product code for Regeneten Bioinductive Implant is OWY.

関連する臨床試験

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申請者としてSmith and Nephew, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器（コード：OWY）

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公式ソース

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