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FDA 510(k)

テイペストリー・バイオインテグレート・イムプラント

K番号: K252647 · 2025-09-19

申請者Embody, Inc.
決定日2025-09-19
製品コードOWY
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Tapestry Biointegrative Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Embody, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K252647. The device is classified under product code OWY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Tapestry Biointegrative Implant?

Tapestry Biointegrative Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Embody, Inc.. The 510(k) number is K252647.

When did Tapestry Biointegrative Implant receive FDA 510(k) clearance?

Tapestry Biointegrative Implant received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K252647.

Who is the listed applicant for Tapestry Biointegrative Implant?

The FDA 510(k) record lists Embody, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tapestry Biointegrative Implant?

The FDA product code for Tapestry Biointegrative Implant is OWY.

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公式ソース

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