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FDA 510(k)

ACTIVBRAID™

K番号: K223822 · 2023-06-02

申請者Embody, Inc.
決定日2023-06-02
製品コードGAT
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

ACTIVBRAID™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Embody, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02 under 510(k) number K223822. The device is classified under product code GAT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ACTIVBRAID™?

ACTIVBRAID™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02. The listed applicant is Embody, Inc.. The 510(k) number is K223822.

When did ACTIVBRAID™ receive FDA 510(k) clearance?

ACTIVBRAID™ received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02, under 510(k) number K223822.

Who is the listed applicant for ACTIVBRAID™?

The FDA 510(k) record lists Embody, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACTIVBRAID™?

The FDA product code for ACTIVBRAID™ is GAT.

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公式ソース

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