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FDA 510(k)

ミロマトリックス 生物メッシュ TW

K番号: K162570 · 2017-02-16

申請者Miromatrix Medical, Inc.
決定日2017-02-16
製品コードFTM
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Miromatrix Biological Mesh TW is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miromatrix Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16 under 510(k) number K162570. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Miromatrix Biological Mesh TW?

Miromatrix Biological Mesh TW is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16. The listed applicant is Miromatrix Medical, Inc.. The 510(k) number is K162570.

When did Miromatrix Biological Mesh TW receive FDA 510(k) clearance?

Miromatrix Biological Mesh TW received FDA 510(k) clearance on 2017-02-16, under 510(k) number K162570.

Who is the listed applicant for Miromatrix Biological Mesh TW?

The FDA 510(k) record lists Miromatrix Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miromatrix Biological Mesh TW?

The FDA product code for Miromatrix Biological Mesh TW is FTM.

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K160400ミロマトリックス 生物メッシュ

関連機器（コード：FTM）

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公式ソース

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