FDA 510(k)

カーディナルヘルスヴィニルポリフェニルフリーの検査手袋ネウセラコート

K番号: K160411 · 2016-07-25

決定日2016-07-25

製品コードLYZ

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25 under 510(k) number K160411. The device is classified under product code LYZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating?

Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25. The listed applicant is Cardinal Health, Inc.. The 510(k) number is K160411.

When did Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating received FDA 510(k) clearance on 2016-07-25, under 510(k) number K160411.

Who is the listed applicant for Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating?

The FDA product code for Cardinal Health Vinyl Powder-Free Exam Gloves with Neu-thera Coating is LYZ.

申請者としてCardinal Health, Inc.を記載するその他の記録

K170198カーディナルヘルスセルフリー多イソプレーンブレンド手袋、化学療法薬との使用試験済み（白色）K160875カーディナルヘルスセルフリー・ポリイソプレーン・オルスチック手術用手袋、水凝胶コート付き K153316カーディナルヘルスセルフリー・ネオプレン手袋（ニトリルコート）および化学療法薬との使用を検証済みの外科手袋（黄色）

公式ソース

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