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FDA 510(k)

カーディナルヘルス セルフリー・ポリイソプレーン・オルスチック手術用手袋、水凝胶コート付き

K番号: K160875 · 2016-07-11

申請者Cardinal Health, Inc.
決定日2016-07-11
製品コードKGO
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Cardinal Health Sterile Polyisoprene Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11 under 510(k) number K160875. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cardinal Health Sterile Polyisoprene Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating?

Cardinal Health Sterile Polyisoprene Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11. The listed applicant is Cardinal Health, Inc.. The 510(k) number is K160875.

When did Cardinal Health Sterile Polyisoprene Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health Sterile Polyisoprene Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating received FDA 510(k) clearance on 2016-07-11, under 510(k) number K160875.

Who is the listed applicant for Cardinal Health Sterile Polyisoprene Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health Sterile Polyisoprene Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating?

The FDA product code for Cardinal Health Sterile Polyisoprene Powder-Free Orthopedic Surgical Gloves with Hydrogel Coating is KGO.

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公式ソース

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