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FDA 510(k)

カーディナルヘルス セルフリー多イソプレーンブレンド手袋、化学療法薬との使用試験済み（白色）

K番号: K170198 · 2017-06-15

申請者Cardinal Health, Inc.
決定日2017-06-15
製品コードKGO
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

Cardinal Health Sterile Polyisoprene Blend Powder-Free Surgical Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (White) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardinal Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15 under 510(k) number K170198. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cardinal Health Sterile Polyisoprene Blend Powder-Free Surgical Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (White)?

Cardinal Health Sterile Polyisoprene Blend Powder-Free Surgical Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (White) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15. The listed applicant is Cardinal Health, Inc.. The 510(k) number is K170198.

When did Cardinal Health Sterile Polyisoprene Blend Powder-Free Surgical Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (White) receive FDA 510(k) clearance?

Cardinal Health Sterile Polyisoprene Blend Powder-Free Surgical Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (White) received FDA 510(k) clearance on 2017-06-15, under 510(k) number K170198.

Who is the listed applicant for Cardinal Health Sterile Polyisoprene Blend Powder-Free Surgical Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (White)?

The FDA 510(k) record lists Cardinal Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardinal Health Sterile Polyisoprene Blend Powder-Free Surgical Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (White)?

The FDA product code for Cardinal Health Sterile Polyisoprene Blend Powder-Free Surgical Gloves, Tested for Use with Chemotherapy Drugs (White) is KGO.

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公式ソース

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