MCP骨糊
K番号: K160446 · 2016-11-07
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決定日2016-11-07
製品コードMQV
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
MCP Bone Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biostructures, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07 under 510(k) number K160446. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the MCP Bone Putty?
MCP Bone Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07. The listed applicant is Biostructures, LLC. The 510(k) number is K160446.
When did MCP Bone Putty receive FDA 510(k) clearance?
MCP Bone Putty received FDA 510(k) clearance on 2016-11-07, under 510(k) number K160446.
Who is the listed applicant for MCP Bone Putty?
The FDA 510(k) record lists Biostructures, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MCP Bone Putty?
The FDA product code for MCP Bone Putty is MQV.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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