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FDA 510(k)

Nustat XR

K番号: K160578 · 2016-06-29

申請者Beeken Biomedical, LLC
決定日2016-06-29
製品コードQSY
決定大幅同等

医療機器の概要

Nustat XR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Beeken Biomedical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29 under 510(k) number K160578. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Nustat XR?

Nustat XR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29. The listed applicant is Beeken Biomedical, LLC. The 510(k) number is K160578.

When did Nustat XR receive FDA 510(k) clearance?

Nustat XR received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29, under 510(k) number K160578.

Who is the listed applicant for Nustat XR?

The FDA 510(k) record lists Beeken Biomedical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nustat XR?

The FDA product code for Nustat XR is QSY.

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関連機器（コード：QSY）

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公式ソース

FDAデータベースで見る →

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