ClariFix デバイス — FDA 510(k) K160669

医療機器の概要

ClariFix Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrinex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24 under 510(k) number K160669. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ClariFix Device?

ClariFix Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24. The listed applicant is Arrinex, Inc.. The 510(k) number is K160669.

When did ClariFix Device receive FDA 510(k) clearance?

ClariFix Device received FDA 510(k) clearance on 2016-06-24, under 510(k) number K160669.

Who is the listed applicant for ClariFix Device?

The FDA 510(k) record lists Arrinex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClariFix Device?

The FDA product code for ClariFix Device is GEH.

申請者としてArrinex, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：GEH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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