免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ERBECRYO 2 冷凍外科ユニットおよびアクセサリー：ERBECRYO 2 冷凍外科ユニット；Erbe フレキシブル クリオプローブ

K番号: K253230 · 2026-04-22

申請者Erbe Elektromedizin GmbH
決定日2026-04-22
製品コードGEH
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible Cryoprobe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-22 under 510(k) number K253230. The device is classified under product code GEH. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible Cryoprobe?

ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible Cryoprobe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-22. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. The 510(k) number is K253230.

When did ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible Cryoprobe receive FDA 510(k) clearance?

ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible Cryoprobe received FDA 510(k) clearance on 2026-04-22, under 510(k) number K253230.

Who is the listed applicant for ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible Cryoprobe?

The FDA 510(k) record lists Erbe Elektromedizin GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible Cryoprobe?

The FDA product code for ERBECRYO 2 Cryosurgical Unit and Accessories: ERBECRYO 2 cryosurgical unit; Erbe Flexible Cryoprobe is GEH.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてErbe Elektromedizin GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K261806ERBECRYO 2 冷凍外科ユニットおよびアクセサリーK253915MOVIVA®ハイブリッドアブレーションプローブK251108エルベ ESU モデル VIO® 3n および付属品K243120ハイブリッドAPCプローブK243451FiAPCプラスプローブK242044FiAPCプラスプローブ

すべての15件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：GEH）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K262420Maverix Cryo Biopsy Pro (MCB Pro) (MCBP-1000)；Maverix Cryo Cartridge (CC-1000)Serpex MedicalK261068マーヴェリックスクライオバイオプシー探头（MCB1000）；マーヴェリックスクライオカートリッジ（CC1000）Serpex MedicalK261806ERBECRYO 2 冷凍外科ユニットおよびアクセサリーErbe Elektromedizin GmbHK252198高度な冷凍皮膚タグ除去器（高度な皮膚タグ除去器）Medical Brands Laboratories B.V.K260377XSense冷凝固消融システムおよびCryoProbesIceCure Medical , Ltd.K251928CoolCryo - 心臓 cryoablation 用の冷凍適用器（CC01-01）；CoolCryo - 液状窒素貯蔵タンク付きの心臓 cryoablation 用コントロールコンソール（CC01-21）Medinice S.A.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑