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FDA 510(k)

FiAPCプラスプローブ

K番号: K242044 · 2024-08-26

申請者Erbe Elektromedizin GmbH
決定日2024-08-26
製品コードGEI
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

FiAPC plus probes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26 under 510(k) number K242044. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the FiAPC plus probes?

FiAPC plus probes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26. The listed applicant is Erbe Elektromedizin GmbH. The 510(k) number is K242044.

When did FiAPC plus probes receive FDA 510(k) clearance?

FiAPC plus probes received FDA 510(k) clearance on 2024-08-26, under 510(k) number K242044.

Who is the listed applicant for FiAPC plus probes?

The FDA 510(k) record lists Erbe Elektromedizin GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FiAPC plus probes?

The FDA product code for FiAPC plus probes is GEI.

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公式ソース

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