頭蓋蓋 — FDA 510(k) K160739

医療機器の概要

Cranial COVER is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neos Surgery S.L. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-12 under 510(k) number K160739. The device is classified under product code GXR. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cranial COVER?

Cranial COVER is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-12. The listed applicant is Neos Surgery S.L. The 510(k) number is K160739.

When did Cranial COVER receive FDA 510(k) clearance?

Cranial COVER received FDA 510(k) clearance on 2016-06-12, under 510(k) number K160739.

Who is the listed applicant for Cranial COVER?

The FDA 510(k) record lists Neos Surgery S.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cranial COVER?

The FDA product code for Cranial COVER is GXR.

申請者としてNeos Surgery S.Lを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K240137頭蓋骨LOOP、頭蓋骨LOOP L、頭蓋骨LOOP XL 頭蓋骨固定システム K221795STERN FIX 胸骨安定システム K211613スターン・フィックス胸骨安定化システム

関連機器（コード：GXR）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K253447モンタージュフローエイブルセットアップブル、吸収性骨パスタ（ボアホールカバーシング）Orthocon, Inc.K240137頭蓋骨LOOP、頭蓋骨LOOP L、頭蓋骨LOOP XL 頭蓋骨固定システムNeos Surgery S.L K221606Absorbable Cranial Flap Fixation SystemChendu Medart Medical Scientific Co., Ltd.K192310フラップ・フィクサー、バール・ホール・カバーOssaware Biotech Co., Ltd.K192162ニューロベンション脳固定システム、NuCraniプレート、KTCバルルホールカバー、DCプレートNeurovention, LLC K181539OSSDSIGN スカルプラグOssdsign AB

公式ソース

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