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FDA 510(k)

STERN FIX 胸骨安定システム

K番号: K221795 · 2022-10-19

申請者Neos Surgery S.L
決定日2022-10-19
製品コードJDQ
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

STERN FIX Sternal Stabilization System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neos Surgery S.L. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19 under 510(k) number K221795. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the STERN FIX Sternal Stabilization System?

STERN FIX Sternal Stabilization System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19. The listed applicant is Neos Surgery S.L. The 510(k) number is K221795.

When did STERN FIX Sternal Stabilization System receive FDA 510(k) clearance?

STERN FIX Sternal Stabilization System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19, under 510(k) number K221795.

Who is the listed applicant for STERN FIX Sternal Stabilization System?

The FDA 510(k) record lists Neos Surgery S.L as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERN FIX Sternal Stabilization System?

The FDA product code for STERN FIX Sternal Stabilization System is JDQ.

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公式ソース

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