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FDA 510(k)

ハーモニックHD1000iシェアーズ 20cm長さ、ハーモニックHD1000iシェアーズ 36cm長さ

K番号: K160752 · 2016-06-29

申請者Ethicon Endo-Suregery, LLC
決定日2016-06-29
製品コードLFL
決定大幅同等

医療機器の概要

HARMONIC HD 1000i Shears 20 cm Length, HARMONIC HD 1000i Shears 36 cm Length is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ethicon Endo-Suregery, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29 under 510(k) number K160752. The device is classified under product code LFL. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the HARMONIC HD 1000i Shears 20 cm Length, HARMONIC HD 1000i Shears 36 cm Length?

HARMONIC HD 1000i Shears 20 cm Length, HARMONIC HD 1000i Shears 36 cm Length is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29. The listed applicant is Ethicon Endo-Suregery, LLC. The 510(k) number is K160752.

When did HARMONIC HD 1000i Shears 20 cm Length, HARMONIC HD 1000i Shears 36 cm Length receive FDA 510(k) clearance?

HARMONIC HD 1000i Shears 20 cm Length, HARMONIC HD 1000i Shears 36 cm Length received FDA 510(k) clearance on 2016-06-29, under 510(k) number K160752.

Who is the listed applicant for HARMONIC HD 1000i Shears 20 cm Length, HARMONIC HD 1000i Shears 36 cm Length?

The FDA 510(k) record lists Ethicon Endo-Suregery, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HARMONIC HD 1000i Shears 20 cm Length, HARMONIC HD 1000i Shears 36 cm Length?

The FDA product code for HARMONIC HD 1000i Shears 20 cm Length, HARMONIC HD 1000i Shears 36 cm Length is LFL.

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