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FDA 510(k)

クック真空ポンプ

K番号: K160753 · 2017-06-13

申請者William A. Cook Australia Pty. , Ltd.
決定日2017-06-13
製品コードMQG
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

COOK Vacuum Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is William A. Cook Australia Pty. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-06-13 under 510(k) number K160753. The device is classified under product code MQG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the COOK Vacuum Pump?

COOK Vacuum Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-06-13. The listed applicant is William A. Cook Australia Pty. , Ltd.. The 510(k) number is K160753.

When did COOK Vacuum Pump receive FDA 510(k) clearance?

COOK Vacuum Pump received FDA 510(k) clearance on 2017-06-13, under 510(k) number K160753.

Who is the listed applicant for COOK Vacuum Pump?

The FDA 510(k) record lists William A. Cook Australia Pty. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for COOK Vacuum Pump?

The FDA product code for COOK Vacuum Pump is MQG.

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公式ソース

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