シドニーIVF培養油 — FDA 510(k) K170257

医療機器の概要

Sydney IVF Culture Oil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is William A. Cook Australia Pty. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24 under 510(k) number K170257. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sydney IVF Culture Oil?

Sydney IVF Culture Oil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24. The listed applicant is William A. Cook Australia Pty. , Ltd.. The 510(k) number is K170257.

When did Sydney IVF Culture Oil receive FDA 510(k) clearance?

Sydney IVF Culture Oil received FDA 510(k) clearance on 2017-02-24, under 510(k) number K170257.

Who is the listed applicant for Sydney IVF Culture Oil?

The FDA 510(k) record lists William A. Cook Australia Pty. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sydney IVF Culture Oil?

The FDA product code for Sydney IVF Culture Oil is MQL.

申請者としてWilliam A. Cook Australia Pty. , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K173431Towako Transmyometrial Embryo Transfer Set K171611ダブルルーメン卵吸引針 K160753クック真空ポンプ K153478シドニーIVF卵子・精子バッファー K152717シドニーIVF blastocyst冷凍保存キット、シドニーIVF blastocyst解凍キット K160814シドニーIVF精子冷凍保存バッファー

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関連機器（コード：MQL）

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K254261Vitrification Freeze Kit and Thawing Kit (CS-IVF-FK; CS-IVF-TK)CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248Ultra-Fast WarmKitazato Corporation K252672CaseBio™ キャビテーション w/HSA（CMH5）；CaseBio™ ハンドリング w/HSA（WHH5）Casebioscience, Inc.K250445ファストウォーム - NXFujifilm Irvine Scientific K251637デウィン生殖メディア（デウィンゲートバッファー[HSA付きおよびHSAなし]; デウィン卵巣洗浄液、デウィンワンステップメディア[HSA付きおよびHSAなし])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305Ultra-Fast Vitri; Ultra-Fast WarmKitazato Corporation

公式ソース

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