Cryotop冷凍凍結キットおよびCryotop解凍キット — FDA 510(k) K160864

医療機器の概要

Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kitazato Biopharma Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07 under 510(k) number K160864. The device is classified under product code MQL. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit?

Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07. The listed applicant is Kitazato Biopharma Co., Ltd.. The 510(k) number is K160864.

When did Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit receive FDA 510(k) clearance?

Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit received FDA 510(k) clearance on 2016-10-07, under 510(k) number K160864.

Who is the listed applicant for Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit?

The FDA 510(k) record lists Kitazato Biopharma Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit?

The FDA product code for Cryotop Vitrification Kit and Cryotop Thawing Kit is MQL.

申請者としてKitazato Biopharma Co., Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K160863PBS(-), フォスホレートバッファードサリン K160142鉱物油 K153027クライオトップUS

関連機器（コード：MQL）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254261凝固凍結キットおよび解凍キット（CS-IVF-FK；CS-IVF-TK）CELL STORE (BEIJING) BIOTECHNOLOGY CO., LTD.K260248超高速暖房装置Kitazato Corporation K252672CaseBio™ キャビテーション w/HSA（CMH5）；CaseBio™ ハンドリング w/HSA（WHH5）Casebioscience, Inc.K250445ファストウォーム - NXFujifilm Irvine Scientific K251637デウィン生殖メディア（デウィンゲートバッファー[HSA付きおよびHSAなし]; デウィン卵巣洗浄液、デウィンワンステップメディア[HSA付きおよびHSAなし])Donnevie Medical Technology (Shanghai) Co. , Ltd.K251305超高速ビトリ；超高速ウォームKitazato Corporation

公式ソース

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