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FDA 510(k)

ウルトラシェイプ パワーシステム

K番号: K160896 · 2016-07-08

申請者Syneron Medical, Ltd.
決定日2016-07-08
製品コードOHV
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等

医療機器の概要

ULTRASHAPE POWER SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syneron Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08 under 510(k) number K160896. The device is classified under product code OHV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ULTRASHAPE POWER SYSTEM?

ULTRASHAPE POWER SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08. The listed applicant is Syneron Medical, Ltd.. The 510(k) number is K160896.

When did ULTRASHAPE POWER SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

ULTRASHAPE POWER SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2016-07-08, under 510(k) number K160896.

Who is the listed applicant for ULTRASHAPE POWER SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Syneron Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ULTRASHAPE POWER SYSTEM?

The FDA product code for ULTRASHAPE POWER SYSTEM is OHV.

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公式ソース

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